ASC 7400F
Integritätsprüfung für starre Behälter : Vials, Spritzen, Ampullen, Cryotubes,...
ASC 7400F
Der ASC 7400F wurde speziell für die Überprüfung von starren Behältern (z.B. Fläschchen, Spritzen, Kartuschen…) entwickelt.
In Gegenstellung mit CCIT (Container Closure Integrity Test) Verfahren mit Methylenblautesten, erlaubt der ASC 7400F die genaue Quantifizierung des Integritätsniveaus, ohne den Behälter oder seinen Inhalt zu verändern.
Druckveränderungsmethode ("Pressure/vacuum decay")
Das zu testende Produkt wird in die Testkammer plaziert, in der, je nach Anwendung, ein Unter- oder Überdruck gestaltet wird.
Nach der Isolierung der Testkammer wird der Druckunterschied über eine gewisse Zeit gemessen. Dieser Unterschied stellt die genaue Betrachtung des Integritätsniveaus in dem Behälter dar.
Diese deterministische Integritätstestmethode, beschrieben in USP <1207.2>, wird von der FDA als Ersatz für den traditionellen Farbstofftest empfohlen.
Eine spezifische Funktion zertifiziert systematisch jedes Messergebnis.
Besonders wurde auch die Ergonomie berücksichtigt: es wird z.B. keine Kraft vom Benutzer benötigt, das Instrument stellt selber die Klemmlast bereit um sicherzustellten, dass die Testkammer ordentlich verschlossen ist.
Die Be- und Entladung ist schnell und einfach.
Behälter von unterschiedlicher Größe können mit dem gleichen Instrument getestet werden dank eines werkzeugloses Wechselsystem von Testkammern.
Die 7400F-Reihe ermöglicht Prüfungen nach ASTM F2338-09 und anderen Richtlinien.
Die ASC 7400F5 Version erlaubt das simultane Testen von 5 Behältern, um einen hohen Prüfdurchsatz zu ermöglichen.
Die Instrumente können auch in eine Produktionslinie integriert werden mit automatischer Be- und Entladung.
Wir haben unsere Instrumente so entworfen, dass sie an unterschiedliche Produkte adaptierbar sind. Unsere Ingenieure haben viel Erfahrung in unterschiedlichen Feldern und freuen sich ihr Know-How bei Ihren Projekten einzusetzen.
Gerne können Sie uns hier kontaktieren, wir werden uns freuen Ihnen die optimale Lösung für Ihre Anforderungen anzubieten.