ASC 7400F
Integritätsprüfung für starre Behälter : Vials, Spritzen, Ampullen, Cryotubes,...
ASC 7400F
Der ASC 7400F wurde speziell für die Überprüfung von starren Behältern (z.B. Fläschchen, Spritzen, Kartuschen…) entwickelt.
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In Gegenstellung mit CCIT (Container Closure Integrity Test) Verfahren mit Methylenblautesten, erlaubt der ASC 7400F die genaue Quantifizierung des Integritätsniveaus, ohne den Behälter oder seinen Inhalt zu verändern.
Druckveränderungsmethode ("Pressure/vacuum decay")
Das zu testende Produkt wird in die Testkammer plaziert, in der, je nach Anwendung, ein Unter- oder Überdruck gestaltet wird.
Nach der Isolierung der Testkammer wird der Druckunterschied über eine gewisse Zeit gemessen. Dieser Unterschied stellt die genaue Betrachtung des Integritätsniveaus in dem Behälter dar.
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Diese deterministische Integritätstestmethode wird von der FDA als Ersatz für den traditionellen Farbstofftest empfohlen.
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Eine spezifische Funktion zertifiziert systematisch jedes Messergebnis.
Besonders wurde auch die Ergonomie berücksichtigt: es wird z.B. keine Kraft vom Benutzer benötigt, das Instrument stellt selber die Klemmlast bereit um sicherzustellten, dass die Testkammer ordentlich verschlossen ist.
Die Be- und Entladung ist schnell und einfach.
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Behälter von unterschiedlicher Größe können mit dem gleichen Instrument getestet werden dank eines werkzeugloses Wechselsystem von Testkammern.
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Die 7400F-Reihe ermöglicht Prüfungen nach ASTM F2338-09 und anderen Richtlinien.
Die ASC 7400F5 Version erlaubt das simultane Testen von 5 Behältern, um einen hohen Prüfdurchsatz zu ermöglichen.
Die Instrumente können auch in eine Produktionslinie integriert werden mit automatischer Be- und Entladung.
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Wir haben unsere Instrumente so entworfen, dass sie an unterschiedliche Produkte adaptierbar sind. Unsere Ingenieure haben viel Erfahrung in unterschiedlichen Feldern und freuen sich ihr Know-How bei Ihren Projekten einzusetzen.
Gerne können Sie uns hier kontaktieren, wir werden uns freuen Ihnen die optimale Lösung für Ihre Anforderungen anzubieten.